Dla kogo ta norma?

EN ISO 7704:2023 adresowana jest przede wszystkim do:

• laboratoriów mikrobiologicznych wykonujących analizy wody,
  
  
• producentów filtrów membranowych,
  
  
• użytkowników końcowych stosujących filtry w kontroli jakości wody.
  
  

Norma obejmuje szeroki zakres zastosowań – od analiz wód pitnych i butelkowanych, po wody powierzchniowe i technologiczne, gdzie obecność mikroorganizmów może być znacznie większa.

Co nowego w EN ISO 7704:2023?

W porównaniu do poprzedniego wydania (PN-ISO 7704:2001), nowa norma wprowadza szereg istotnych zmian:

• Ocena całego systemu – zamiast skupiać się wyłącznie na filtrze, norma uwzględnia cały układ: filtr, pożywkę hodowlaną, proces filtracji.
  
  
• Dokładniejsze metody oceny – nowe podejście umożliwia identyfikację przyczyn nieprawidłowych wyników i zapewnia większą kontrolę nad procesem badawczym.
  
  
• Jakościowa analiza kolonii – uwzględnia morfologię, wzrost kolonii i wpływ siatki filtracyjnej na ich rozwój.
  
  
• Spójność z innymi normami ISO – w tym m.in. ISO 9308-1, ISO 11731, ISO 11133 – zapewnia jednolitość metod i wiarygodność wyników.

Jak wygląda procedura badania wydajności?

Zgodnie z wymaganiami normy EN ISO 7704:2023, proces testowania partii filtrów membranowych obejmuje kilka rygorystycznych etapów. Pierwszym z nich jest przygotowanie – obejmuje ono sporządzenie zawiesiny inokulum z wykorzystaniem kultury roboczej lub certyfikowanego materiału odniesienia, a także określenie wartości odniesienia na podłożu nieselektywnym i weryfikację jałowości samych filtrów, co pozwala wykluczyć ich wcześniejsze zanieczyszczenie.

Następnie przeprowadza się właściwe badania ilościowe i jakościowe. W ich trakcie testowana jest produktywność, selektywność oraz swoistość filtrów przy użyciu odpowiednich pożywek selektywnych. Równolegle analizowana jest jakość wzrostu kolonii mikroorganizmów – ich liczba, morfologia oraz ewentualne zakłócenia, które mogą wynikać np. z obecności siatki drukowanej na powierzchni filtrów.

Ostatnim etapem jest opracowanie dokumentacji wyników. Obejmuje ona proces inkubacji, zliczania i interpretacji danych, a także ich szczegółowe udokumentowanie w sposób umożliwiający dalszą analizę i wykorzystanie w audytach jakościowych.

Rodzaje testów przewidziane przez normę

Nowa norma rozróżnia dwa główne typy badań:

• Ocena nowej partii filtrów – zanim zostaną dopuszczone do rutynowego stosowania.
  
  
• Badania dodatkowe – np. w przypadku nieoczekiwanych wyników lub podejrzeń co do jakości partii.
  
  

W obu przypadkach chodzi nie tylko o sam filtr, ale o cały system: „filtr–pożywka”.

Współpraca z innymi normami ISO

EN ISO 7704:2023 nie funkcjonuje w próżni – jest powiązana z innymi kluczowymi standardami mikrobiologicznymi, m.in.:

• ISO 9308-1 – dla bakterii z grupy coli i Escherichia coli,
  
  
• ISO 11731 – dla Legionella,
  
  
• ISO 11133 – dotycząca pożywek hodowlanych.
  
  

To spójna sieć norm, dzięki której wyniki są porównywalne i wiarygodne w skali międzynarodowej.

Nowy standard – krok ku wiarygodności

Norma EN ISO 7704:2023 to odpowiedź na rosnące potrzeby sektora wodnego – w zakresie precyzji, powtarzalności i jakości badań. Jej wdrożenie to nie tylko kwestia zgodności z przepisami, ale przede wszystkim inwestycja w wiarygodność wyników, ochronę zdrowia publicznego i wizerunek laboratorium jako partnera godnego zaufania.

W Biosens doskonale rozumiemy, jak istotna jest jakość stosowanych metod i materiałów. Dlatego śledzimy zmiany w międzynarodowych normach i wspieramy naszych klientów w ich wdrażaniu – zarówno na poziomie technologicznym, jak i praktycznym.

 

Masz pytania dotyczące wdrożenia EN ISO 7704:2023 w Twoim laboratorium?

Skontaktuj się z naszym zespołem – chętnie pomożemy!

 

https://e-biosens.pl/saczki-membranowe/1/default/1/f_producer_12/1